Что говорится о вакцине "Спутник V" в журнале The Lancet
Во всемирно известном медицинском журнале The Lancet опубликованы результаты 3-ей фазы рандомизированного исследования вакцины от коронавируса - "Спутник V". Мы прочитали статью и рассказываем, что она значит для российской вакцины на международном рынке.
07:50
Источник:
В статье, написанной группой российских ученых, речь идет о событиях с 7 сентября по 24 ноября 2020 года. В этот срок была проведена 3-я фаза промежуточного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования безопасности и эффективности "Спутник V" в 25 больницах и поликлиниках Москвы.
В исследование были вовлечены участники в возрасте от 18 лет с отрицательными результатами тестов на Covid-19, не переболевшие инфекционными заболеваниями в течение 14 дней до начала исследования, а также не прививавшиеся какими-либо другими прививками в течение 30 дней до начала исследования.
Участники были случайным образом распределены по группам (по принципу "три к одному"). Одним вводилась вакцина "Спутник V", другим - плацебо. Пациенты не знали, вводится им плацебо или же вакцина. Это обычная практика при проведении слепого рандомизированного исследования.
В конечном счете исследование прошли 19 866 человек, которые получили две дозы вакцины или плацебо. Они были включены в анализ первичных результатов.
Через 21 день после первой дозы вакцины (в день введения дозы 2) было подтверждено, что у 16 человек (0,1%) из 14 964 участников в группе вакцинированных и у 62 человек (1,3%) из 4902 участников в группе плацебо было подтверждено заболевание COVID-19. Таким образом эффективность вакцины составила 91,6%.
Большинство зарегистрированных побочных явлений были первой степени, то есть слабо выраженные. Их было 94% от всех побочных эффектов или 7485 из 7966 общих событий.
45 человек (0,3%) из 16 427 участников в группе вакцинирования и 23 человека (0,4%) из 5435 участников в группе плацебо имели серьезные осложнения, но ни один из случаев осложнений не был признан связанным с вакцинацией, что подтверждается независимым комитетом по мониторингу данных.
Таким образом, промежуточный анализ третьей фазы исследования вакцины "Спутник V" показал ее эффективность против Covid-19 в 91,6%.
Появление вакцины в авторитетном медицинском журнале приветствовала Всемирная организация здравоохранения. По словам, ее представителя в России Мелиты Вуйнович, статья говорит об эффективности российского препарата. Сейчас ВОЗ ведет переговоры о поставке вакцин нуждающимся странам, и надеется, что Россия окажет помощь.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал — там еще больше важных новостей!
