В России впервые в мире зарегистрировали вакцину от коронавируса. Об этом рассказал министр здравоохранения Михаил Мурашко на совещании у Президента. Причем Владимир Путин сообщил, что одна из его дочерей испытала вакцину на себе:
«После первого укола, после первой прививки температура была у нее 38, на следующий день 37 с небольшим, и всё. После второго укола, второй прививки тоже температура немного поднялась, но потом сошла на нет. Чувствует себя хорошо... Знаю, что у многих людей вообще нет никаких внешних проявлений и температуры нет после прививки. Все вообще проходит так, как будто ничего и не делали. Главное, конечно, чтобы в будущем мы смогли обеспечить безусловную безопасность применения этой вакцины и ее эффективность».
Речь идет о вакцине «Гам-КОВИД-Вак». Ее разработал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Это «векторная двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека», сообщает пресс-служба Минздрава. Она прошла испытания на грызунах и приматах, а затем – на двух группах добровольцев по 38 человек. Компонентов вируса COVID-19 вакцина не содержит. Вводить ее необходимо дважды. По опыту применения других векторных вакцин с двукратной схемой введения, иммунитет сохраняется до двух лет. Михаил Мурашко заявил, что Россия готова к международному сотрудничеству по разработке и внедрению вакцины.
От начала испытаний до государственной регистрации вакцины прошло менее двух месяцев: разрешение на испытания было выдано в июне. Скорость создания вакцины объясняется тем, что она изготовлена на основе уже существующего препарата от вируса MERS.
Главное беспокойство связано с тем, что зарегистрированная вакцина не прошла все три этапа клинических испытаний. На это обратила внимание Ассоциация организаций по клиническим исследованиям. Она предложила отложить государственную регистрацию вакцины до завершения третьего этапа.
По факту испытания продолжатся после регистрации вакцины – законодательство РФ это позволяет. Как сообщает Росздравнадзор, новое клиническое исследование охватит 2000 человек, а «качество и безопасность вакцины будут отслеживаться на всех этапах ее жизненного цикла».
Среди испытателей вакцины были и студенты: одной из баз клинических испытаний стал Сеченовский университет. Проверить на себе вакцину предлагали всем желающим, в том числе студентам – за вознаграждение в 100 тысяч рублей (подтверждающий документ есть в распоряжении редакции). Исследование проводилось с 9 июня по 3 августа. Сначала добровольцев вывезли в санаторий в Звенигород, где провели тесты на COVID-19 и медосмотр. Те, кто прошел этот этап, отправились в Научно-практический центр интервенционной кардиоангиологии в Москве. Там испытуемых изолировали в одноместных палатах без права выхода, ввели препарат и отслеживали состояние.
Пока массовое производство вакцины не начнется. В государственном реестре лекарственных средств указан «срок введения в гражданский оборот» – 1 января 2021 года.
Прививку будут делать бесплатно, по полису обязательного медицинского страхования. Вакцинация – добровольная.
В России создают еще две вакцины. Одну из них – «ЭпиВакКорона», разрабатывает Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», другую – НИИ вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства России. Вакцину «Вектора» планируют подготовить к производству в ноябре 2020 года. По второй вакцине сроки не указаны.
Всего в мире разрабатывают 26 вакцин от коронавируса, из них шесть находятся в завершающей, третьей фазе клинических испытаний.
Ранее в России был зарегистрирован препарат «Авифавир», позволяющий лечить коронавирус.